既往无数据证实小剂量阿司匹林对没有心血管疾病、痴呆或身体残疾的健康老年人是否有益，这项大型多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验首次给出了证据并回答了这一问题，更全面地展现了服用小剂量阿司匹林对健康老年人的益处和风险。

阿司匹林是世界上应用最广泛的解热、镇痛、消炎药物，心脏病发作后立即给药可降低死亡风险，长期服用阿司匹林有助于预防高危人群心脏病、缺血性卒中以及血栓的发生，降低罹患某些癌症的风险（尤其是直肠癌）^[4] ，因此阿司匹林似乎成为一种万能药。这3篇文章备受瞩目，很大一部分原因也是由于该研究首次打破了既往对阿司匹林“神药”的定义，让我们重新审视“万能药”——阿司匹林。

研究人员长期跟踪随访了19,114名70岁以上健康老年人，而且依从性较高，这非常难得的，且如此大的样本量在以往报道的RCT中更是少有，是此项研究最有价值的地方之一。

虽然干预的总体依从性较高，但在以心血管事件为主要结局指标的研究中，试验结束前只有三分之二的受试者坚持服用随机给予的干预药物，因此结果可能会低估阿司匹林对心血管疾病的保护作用，即阿司匹林组心血管疾病发病率可能会比文章中报道的更低。研究者在文章中并未介绍意向治疗分析（ITT）和符合方案分析（PP），而这在实验性研究中是必须的，如果进行过这样的分析则可以部分估计依从性对结果的影响。

此研究的中位随访时间为4.7年，虽然较其他研究长，但有研究提示，阿司匹林对癌症及心血管疾病的预防保护作用是在4~5年后产生，也就是在本试验停止后^[5] 。因此，我们不能排除阿司匹林对癌症及心血管疾病发病风险的保护作用会在第5年或之后出现。

该试验所关注的人群限于70岁以上老年人，因此我们并不能推断上述结果对70以下老年人是否“适用”。且受试者为美国和澳大利亚的老年人，也不能认为小剂量阿司匹林对其他国家地区的老年人是否有益。

由于只有11%的受试者进入试验前经常服用小剂量阿司匹林，因此ASPREE研究结果的影响还需进一步调查，以确定经常使用阿司匹林进行疾病预防的健康老年人应该继续还是停止使用该药。

第1篇关于阿司匹林与全因死亡率的研究显示，癌症是阿司匹林组高死亡率的主要原因，阿司匹林组癌症相关死亡率高于安慰剂组，且差异有统计学意义。癌症患者是一类特殊群体，相比于其他疾病，他们的生活质量和身体状况更差，服用药物的种类和剂量亦与其他患者相去甚远，最终死亡由多种因素决定。因此，对癌症相关死亡的结果尚需谨慎解读。

近年我们会听到这样一种说法，“美国人吃阿司匹林同吃补品一样，相当于中国人口中的多喝热水”。

的确，阿司匹林是美国人的常备药品，甚至心情不好也会服用一两粒，西方人乱用阿司匹林的现象早已成为话题。

因此，并不能排除此研究中很大一部分受试者（包括安慰剂组）在进入试验未曾服用小剂量阿司匹林。如此看来，该试验中安慰剂对照的可靠性有待进一步考量。

ASPREE试验为阿司匹林对健康老年人的影响提供了新的证据。我们无需对此项研究的系列结果感到诧异，因为研究对象、分析方法等多种因素都会使研究结果产生波动，且任何一项缜密的设计也都存在一定局限性。

因此，我们在评价和解读一项研究时，切不可只看重其报告的结果，而应当带着审视的眼光，结合研究本身的背景和条件，综合分析研究的方法和结果，从而才能得出相对客观的结论。

本期嘉宾

赵楠

环境流行病学，美国耶鲁大学哲学博士，公共卫生硕士，天津医科大学临床医学学士，北京协和医院-中心实验室-统计与生信平台。

北京协和医院-中心实验室-统计与生信平台基于循证医学、医学统计学、临床流行病学、生物信息学理论与前沿技术，在院内外开展方法学咨询服务与大数据分析技术支持。从疾病的病因、诊断、治疗、预后多角度开展临床研究，为疾病预防、早期干预、新药和新治疗方法的临床应用提供科学的证据支持，促进转化医学发展与科研成果转化。

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栏目策划

吴志宏

北京协和医院骨科教授、博导、中心实验室副主任、实验动物管理委员会主任、骨骼畸形的遗传学研究北京市重点实验室副主任、北京市生物医学工程高精尖中心学术委员会委员、医工整合联盟副理事长、中华医学会骨科分会基础学组委员。

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