140多名备孕妇女在海南和京生殖医院注射黄体酮注射液,注射部位出现红肿、溃烂症状等不良反应。近日,海南省卫生计生委派出12人组成的专家组,指导医院处置不良反应,并与食品药品监管部门一起开展调查。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,在临床上用于先兆性流产、习惯性流产等闭经或闭经原因的反应性诊断等。常见的黄体酮有口服和注射两种剂型。据了解,这140余名备孕女子在海南和京生殖医院因接受试管婴儿移植注射黄体酮,一个多月后,注射部位不同程度出现红肿、痛痒、硬块等症状。
据了解,该批药品为广州白云山明兴制药有限公司生产。问题出现后,海南省食品药品监管部门已经暂停使用涉事公司生产的“150909”“160111”“160206”3个批次黄体酮注射液,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。经海南省食品药品监管局初步检验,相关批次黄体酮注射液除无菌检测一项,其余各项指标均符合国家要求。无菌检测的结果,预计于7月28日出具全面检测报告。海南和京生殖医院生殖中心主任吴玮琳向专家组汇报情况时表示,截至7月18日下午3时,医院已先后回访患者563人,并仍在持续进行。目前,各项调查工作正在展开。(记者刘泽林)