7月27日,由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作论坛暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京举办。国家食药总局副局长孙咸泽在论坛开幕式上介绍,中国已有近50家制剂企业和数百家原料药生产企业通过欧美等主要监管机构的认证和检查,具备为国际医药市场提供高质量药品的基础。
孙咸泽表示,为整体提高中国制造药品的质量水平和国际竞争力,我国正在着力改革药品审评审批制度,严把新药上市审批关。仿制药严格按照与原研药质量和疗效一致的原则进行审评;开展药品上市许可持有人制度的试点;加强临床数据核查,严惩临床试验数据造假行为。(记者韩璐)
(来源:健康报)