10月18日,“2型糖尿病营养干预临床研究”在武汉启动。这是糖尿病医学营养治疗(MNT)继国际上获广泛研究和认可后,首次在国内展开大规模临床研究。
糖尿病是世界上最常见的内分泌疾病之一,主要分1型胰岛素依赖型,和2型非胰岛素依赖型。其中,2型糖尿病患者约占90%。数据显示,目前我国18岁及以上成人糖尿病患病率为11.6%,糖尿病前期率为50.1%。
MNT最早在20世纪90年代由美国糖尿病协会提出。经过十几年研究发展,MNT在以糖尿病为代表的慢性疾病综合治疗管理中越来越重要。所谓MNT,是指临床上对特定疾病存在的营养障碍,采取特定营养干预措施,并在一定时期内实施监测。
中国医师协会全国内分泌代谢科分会常务委员徐焱成教授介绍,本次临床研究,将按国际标准筛选出5000例2型糖尿病患者为研究对象,采取自身对照的研究方法,通过服用菊粉型纤维素的干预方式,测试其对2型糖尿病患者血糖血脂及其他代谢水平的影响。同时,探索医务人员在2型糖尿病医学营养治疗方面的规范化管理服务模式及技术。
据悉,基于菊粉的糖尿病MNT的小范围临床研究早已展开。2013年,北京协和医院先期进行了75例“菊粉和金玉兰对2型糖尿病患者血糖控制和血脂代谢影响”的研究。8周结果显示,每天补充菊粉15克,可使2型糖尿病病人空腹血糖降低10%—20%、糖化血红蛋白降低8%—10%(相对值)、胰岛素抵抗指数降低20%—30%。同时,在降血脂上,其低密度胆固醇指标可降低10%—15%。今年7月,北京协和医院糖尿病中心副主任肖新华主持并启动了“糖尿病前期菊粉干预及肠道机制研究”,计划研究患者数为1000例。
此次临床研究合作方、英纽林生物科技有限公司创始人邹爱标称,这一MNT大规模临床研究将是开放性的。除湖北外,还将陆续在河北、湖南等多省份启动。最终期望能达到万例级以上的临床研究。(记者 俞慧友 刘志伟)