辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——“沛儿13”,11月2日获国家食品药品监督管理总局批准,取得进口药品注册证。该疫苗被批准用于帮助6周龄~15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。在中国,该疫苗推荐的接种程序为2月龄、4月龄、6月龄分别进行3次基础免疫,在12月龄~15月龄进行1次加强免疫。

肺炎球菌(又称肺炎链球菌)广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%~85%,婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播,是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可以通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计,在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。

预防接种对婴幼儿十分重要。在出生后,婴幼儿免疫系统尚未发育完善,更易罹患各种侵袭性疾病。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。鉴于其所导致的严重公共健康问题,世界卫生组织已将接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。

沛儿13疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗,目前已被许多国家和地区纳入免疫接种规划,其中包括澳大利亚、日本及我国香港、台湾地区等。该疫苗能有效预防13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病,对于其他血清型或微生物感染导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。

辉瑞公司中国区总裁吴晓滨博士说:“我们将继续致力于与国家食药总局和其他相关部门密切配合,帮助中国的患者和公众改善健康。”(记者 马佳)

来源:《健康报

“沛儿13”疫苗获批上市,帮助婴幼儿预防相关疾病

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