糖尿病患者使用降糖药物控制血糖时,常常因用药不当而发生低血糖。而低血糖会造成中枢神经系统障碍,出现意识丧失和其他一系列严重的神经症状。近日,美国辉瑞公司和派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,共同开发适合中国患者的葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物,有望解决降糖药带来的低血糖副作用。
我国糖尿病发病率在过去的30年内爆发性增长,糖尿病患者数已超过1.14亿。目前,糖尿病治疗中未解决的难题有:难以平衡降糖疗效和低血糖风险,β细胞功能逐渐衰竭导致降糖药物长期治疗效果减弱,各类降糖药长期使用导致体重增加、消化道、心血管不良反应等。
本次双方共同研发的药物基于全新靶点:葡萄糖激酶激活剂(GKA)。葡萄糖激酶作用于胰岛β细胞和肝脏,刺激胰岛素分泌,加强肝脏对葡萄糖的再摄取,减少糖原输出。同时,GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险,保护β细胞功能和长期使用不影响体重。该药物已完成全球临床2a阶段实验,其疗效和安全性已经在全球几百名患者中得到验证。
据悉,派格公司研发的治疗Ⅱ型糖尿病的1.1类创新药PB-119,即将开展美国和中国的2/3期临床试验。而作为一种新的尝试,辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱的早期研发项目,通过知识产权和市场授权等形式,将项目及其所附带的专有技术等资源,授权给在相关领域具有研发实力及创新潜力的本土企业,进一步开展本地化开发。(记者 张晔)