日前,由北京积水潭医院田伟教授为领衔专家,北京积水潭医院、北京航空航天大学、北京天智航医疗科技三方联合研发的骨科机器人“天玑”正式上市。这也是国际上唯一可以开展全节段脊柱手术的机器人系统,我国骨科手术自此将加速进入智能化、精准化时代。

 机器人当助手挑战“禁区”

2015年,在“天玑”的帮助下,北京积水潭医院院长田伟教授及其团队成功挑战了世界脊柱外科手术领域的“禁区”——完成了被喻为“生命中枢”的上颈椎畸形手术,为一位患有严重寰枢椎先天畸形合并颅底凹陷的43岁男性患者成功手术,误差不到1毫米。让全球医疗界震惊的是,这是世界上首例机器人辅助上颈椎手术。

在全球医学领域,脊柱手术一直是骨科手术界的“硬骨头”。“人体越往上走,脊柱越细,对手术精准度的要求越高,手术也就越复杂和危险。”天智航公司董事会秘书邢玉柱说。此前,全球其他已获准上市的骨科机器人,都只能辅助完成胸腰段以下的骨科手术。正是因为极高的技术难度与风险,那位43岁的男性患者曾经四处求医无门。

如今,“天玑”通过智能化技术,获得了高稳定性的“手”和高精准度的“眼”,以亚毫米级的操作精度,远远领先于全球同类产品。

 “医工企”合创骨科“圣手”

把性命攸关的复杂手术交给机器人,普通患者可能还难以想象。但十多年前,作为全国顶尖的骨科医疗力量,北京积水潭医院的医生们在临床治疗中发现了这一迫切需求。

在国家科技项目的支持下,北京积水潭医院顶尖医生、北京航空航天大学工程专家开始了中国骨科手术机器人自主创新研究的探索。后期,能帮“技术”变成“产品”的高科技企业天智航公司加入了中国骨科手术机器人研发和产业化战队,“医工企”三方走到了一起。

自此,这样一个奇特的场景经常出现:在骨科手术实验室内,身穿手术服的医生旁边,还会有几位工程技术人员在一旁学习或进行设备技术指导。

每一次临床试验,骨科机器人都要与最优秀的医生“比赛”,看在X光使用次数、手术时间、操作精度、导针调整次数等各项指标上能否跑赢顶尖医生。

政策创新加速前沿技术“落地”

它没有庞大的躯干,却有着一对可多维度转动的灵活机械臂。今年11月16日,功能强大的“天玑”正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,拿到了正式上市所需的关键“通行证”。临床试验期间,“天玑”的上一代产品已在全国十多家医院使用,累计手术超过2000例。

成功的喜悦,没有让天智航团队淡忘创业的艰辛。由于医疗器械行业回报周期极长,2005年公司成立后,连续5年“零收入”,如果持续缺乏资金,研发进展、人才引进都会大受影响。

关键时刻,政府扶持发挥了不可替代的作用。2010年,由中关村发展集团代持,北京市政府对天智航进行了2000万元政府股权投资,支持企业创新发展。一年后,公司迎来首批订单,造血能力逐渐增强。如今,天智航已在多家医院建立了骨科机器人微创手术中心,并成功登陆新三板。(孙奇茹)