冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称“冠心病”）是当今世界威胁人类健康作重要的心血管疾病之一，其主要病理生理机制是冠状动脉粥样硬化狭窄或阻塞所引起的心肌缺血坏死。

目前最主要的解除冠状动脉狭窄、恢复心肌灌注的方法包括：经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、外科手术冠状动脉旁路移植术（CABG，即“搭桥术”）和二者结合的杂交手术方式。

近年来，随着技术和器械的不断发展，PCI已成为冠心病治疗的重要手段。PCI开始时仅限于球囊成形术，称为经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA），而现在PCI还包括了其他解除冠状动脉狭窄的新技术，如冠状动脉内支架置入术等。

当冠状动脉造影检查提示冠状动脉狭窄超过管腔的75%、且无禁忌前提下，可通过PTCA（球囊扩张术）治疗。用特制的心导管、球囊，通过桡（股）动脉送至病变处，通过挤压成型扩张狭窄的冠状动脉，解除其狭窄，改善其对心肌血供的一种非外科手术方法，是目前所有冠心病介入治疗技术的基础。但由于血管壁弹性回缩、血管负性重构和内膜增生等原因，单纯球囊扩张术6个月内血管造影再狭窄率达30%~40%。因此，为降低冠状动脉的再狭窄率，常需要放置一枚或多枚支架，并长期应用抗血小板药物。

冠状动脉支架置入术是一种机械性的介入治疗手段，它是将支架置放于冠状动脉病变处，经球囊扩张释放或自膨胀方式支撑住血管壁，以保持冠状动脉管腔的开放。冠状动脉支架最早出现在20世纪80年代，经历了金属裸支架、药物洗脱支架、生物可吸收支架的研制历程。

金属裸支架（BMS）的植入可显著减少PTCA的再狭窄，并可以处理夹层和急性血管闭塞，成为冠脉介入治疗的一个里程碑。当金属裸支架成功地用于临床治疗后，马上面临的挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来，机体把支架当成异物，把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤，人体就要对其进行修复。于是，动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人，尤其是糖尿病人，在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生，严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄，甚至堵塞。

2003年，药物洗脱支架（DES）投入临床，使支架的再狭窄率明显降低，使冠脉介入治疗又进入到一个新的纪元。目前，药物支架使PCI治疗成为冠心病急诊和住院的首选治疗方案，全国已经有近千家医院开展PCI 手术治疗。国产冠状动脉支架以其物美价廉吸引国内众多普通家庭消费群体，据统计，国产冠状动脉支架销售额已经占据国内市场70%以上。

药物洗脱支架是利用裸金属支架平台携带（载）有良好生物相容性的涂层，以及抗血管内膜增生的药物，在血管局部洗脱释放，有效抑制支架内膜增生，以预防支架内再狭窄的支架。目前使用的药物洗脱支架所载药物包括雷帕霉素、紫杉醇等，不同药物洗脱支架间主要临床终点事件发生率无显著性差异。经过技术改良，更发展出可降解聚合物涂层和无聚合物载药涂层技术。

随着药物洗脱支架的大规模的临床应用,支架植入后的6 个月内再狭窄率确实降到了令人满意的水平。但其长期的有效性和安全性却引起了临床工作着的广泛质疑。

自2006 年3 月美国心脏病学大会报道了药物涂层支架晚期血栓事件，以及此后一系列关于支架内再狭窄的报道 , 越来越多的人们开始关注药物涂层支架的远期安全性问题。 FDA 为此也作出声明， 指出采用永久聚合物载体支架治疗的患者可能由于支架血栓而导致死亡和心梗发生率发生较明显的增加。

根据美国心血病管领域权威期刊JACC发表的文献，一位冠心病患者在10年的时间内，接受28次介入手术治疗，共植入67个金属支架。这些支架连在一起，超过1.3米，成为名副其实的“钢铁侠”。药物洗脱支架可以成为帮助血运重建和缓解症状的好工具，同时不幸的是，它们容易发生支架内血栓和再狭窄。如果术后的药物治疗没有或没有完全控制病情，那么将别无其他可以替代治疗的方法。这种“血管金属化”，会造成患者病情极度恶化。

也就是说，如果医生在冠心病治疗过程中使用支架将狭窄或堵塞的血管疏通和重塑， 患者完全康复后，被干预治疗的血管不留任何痕迹，可以给病人留有多次导管治疗的余地，将是最完美的。

为此，第四代冠脉支架， 即生物可吸收支架诞生，其支架材料由完全可在体内溶解的高分子多聚物（PLLA）或金属（镁、铁）构成。支架植入后 6 个月到 1 年开始降解，至3 年完全降解完毕，不留任何异物在人体血管之中，血管的结构和功能恢复，实现“血管再造”。 完全可以杜绝支架潜在的晚期血栓和极晚期血栓等临床并发症的发生。截至目前，国产生物可吸收支架已有批准上市。其临床试验数据表明，在严格的病变血管选择和规范的手术操作情况下，可降解支架具有不劣于与药物洗脱支架的安全性和有效性。

综上，从目前市场形式来看， 随着可降解聚合物药物支架临床试验陆续展开，可降解材料制造的心脏支架会逐渐替代不可降解的金属支架， 可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。