长效降脂新时代

2025年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准长效降脂疗法英克司兰（Inclisiran）的适应证拓展，无需联用其他药物，每年注射两针，即可用于降低高脂血症患者的血脂水平。

数据显示，我国有3.3亿心血管病患者，每年造成458万人死亡。过去几十年来，尽管降血脂领域进展飞速，可对于高脂血症患者，每日服用他汀类药物仍是不可或缺的治疗方案，是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）防治的基石。

英克司兰（Inclisiran）则属于小干扰RNA（siRNA）药物，能通过基因沉默效应，强效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)水平，效果持续半年，于2021年8月获批，但使用前提仍是患者已尝试过他汀治疗。

直到今年5月，新发布的III期临床研究显示，直接单药使用英克司兰（Inclisiran），降脂效果与他汀相似。进而获批的新适应证，意味着高胆固醇血症患者不再需要每日服用他汀，极大提升了规范治疗率，全球指南或将就此改写。

需要注意的是，目前英克司兰（Inclisiran）单药治疗的心血管终点事件结果尚未出炉，同时年治疗费用最高超出他汀百倍，可及性受限。但无论如何，英克司兰（Inclisiran）是一个风向标，随着小核酸、基因药物的出现，“一针管半年”，甚至“终身治愈”的慢病治疗模式正在逐渐成为现实。

“医学界”报道链接：

一年两针长效降脂，他汀将退出历史舞台？

来源: 桂林科普小达人