在药物临床试验这个“大舞台”上，有个看似平平无奇，却十分关键的“演员”——安慰剂。它可能只是一颗没有药效的药片，或者一杯普通的生理盐水，但在临床试验中，它的作用必不可少。今天，湖南省第二人民医院（省脑科医院）临床试验机构办公室就带咱们来聊聊安慰剂的那些事儿。

一、安慰剂是什么？

在药物临床试验里，安慰剂就是长得和真药一模一样的“仿制品”，不管是形状、颜色、大小，几乎和真药没差别，根本看不出来。但它里面没有任何能治病的成分，说白了就是“没药效”。比如说，在测试一款治疗感冒的新药时，真正的试验药里有能缓解感冒症状的成分，而安慰剂可能就只是用淀粉、乳糖这些没治疗效果的东西做成的。

还有个神奇的现象：有时候，即便患者吃的是安慰剂，没有任何治疗作用，但只要他们心里觉得“这药有用”，病情就可能真的有所好转，这种现象叫“安慰剂效应”。就像我们觉得自己会变好，身体好像真的就会配合一样。

二、为什么要有安慰剂？

安慰剂在医学研究和药物审批环节特别重要。它最大的作用就是当“参照物”。通过对比，研究人员就能知道，患者感觉病情好转，到底是因为试验药真的有效，还是仅仅因为心理作用。这样一来，就能更准确地判断试验药能不能治病，安不安全。

三、遇到有安慰剂的临床试验，该怎么办？

要是碰到一个临床试验，里面有安慰剂组，先别慌着拒绝。你可以先静下心，听医生详细说说这个试验，包括试验的目的是什么，具体怎么做，会不会有什么风险。你也要知道，自己有可能会被分到安慰剂组，不过得搞清楚为什么要这样分组。

只有在你完全了解情况，自愿参加，并且签了知情同意书后，再决定要不要加入。要是有不明白的地方，一定要多问医生，直到弄清楚为止。而且，就算你参加了临床试验，不管什么时候，因为什么原因，不想继续了，都可以随时退出。

那什么情况下会用安慰剂当对照组呢？一般有这几种情况：

1. 病情稳定，还有其他基础治疗在维持；

2. 有足够证据表明，使用安慰剂既安全又不会影响病情；

3. 试验的是全新作用机制的药物，市面上没有类似的药可以用来对比。

另外，在知情同意书里，医生会把使用安慰剂的可能性、风险等都写得明明白白，所以想参加临床试验的朋友不用太担心。而且，研究人员会一直关注患者的身体状况，一旦发现情况，就会马上采取措施，比如让患者退出试验，换成有效的治疗方法。

供稿：临床试验机构办公室 夏武

编审：宣传办

来源: 湖南省第二人民医院（省脑科医院）