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类风湿关节炎前状态诊疗专家共识

壹

定义

类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可导致关节畸形和功能丧失，甚至残疾，同时并发心血管系统和呼吸系统等多系统器官疾病，给患者个人和家庭，以及社会均带来了巨大的健康负担和经济负担。

贰

资料与方法

本共识的制订方法和流程主要基于2014年《世界卫生组织指南制订手册》，以及2022年《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》。并依据指南研究与评价工具（AGREE Ⅱ）和卫生保健实践指南的报告条目（RIGHT）的具体要求进行制订和报告共识全文。

1 共识制订工作组的组建

本共识制订工作组包括指导委员会、秘书组、证据评价组、共识专家组和专家评审组。

指导委员会：由2名资深临床专家和方法学家组成。主要职责为：①成立其他工作组；②批准共识计划书；③监督共识制订过程；④审定共识全文；⑤提供共识制订必要的咨询和指导。

秘书组：由6名工作人员构成，主要职责为：①起草共识计划书；②开展临床问题的调研；③组织推荐意见共识会议；④详细记录共识制订的整个过程；⑤撰写共识初稿；⑥共识投稿；⑦协调其他工作组的工作。

证据评价组：由14名指南方法学家和循证医学专家构成。主要职责为：①协助确定共识范围及优先的临床问题；②针对本共识拟解决的临床问题进行证据的检索、评价、合成与分级；③制作证据总结表和初拟推荐意见；④与秘书组合作撰写共识初稿；⑤提供必要的其他方法学支持。

共识专家组：由24名风湿免疫科、中医学、影像科、药学等多学科专家构成，主要职责为：①确定共识范围及优先的临床问题；②通过德尔菲法对推荐意见进行投票和达成共识；③审定共识全文初稿和终稿。

专家评审组：由2名不参与共识制订的相关学科专家构成，职责为对共识初稿进行阅读并反馈意见。

2. 指南计划书与注册

本共识已在国际实践指南注册平台进行注册（注册号为IPGRP2020CN196）。

3. 利益冲突声明与管理

本共识工作组全体成员分别于临床问题调研、证据评价与分级、推荐意见共识及共识外审阶段填写利益声明表，声明近3年相关的经济利益冲突与学术利益冲突。收集汇总后经秘书组讨论判定，若专家成员声明的利益关系对共识内容构成利益冲突，则根据其严重程度进行管理。

4. 使用者与目标人群

本共识供各级医疗机构中医、风湿、药学相关的专业人员使用。共识推荐意见的目标人群为RA高危人群。

5. 共识范围及优先临床问题的确定

6. 证据检索与筛选

检索的数据库有：①检索MEDLINE、The Cochrane Library、Epistemonikos、中国生物医学文献服务系统（CBM）、万方知识数据服务平台和中国知网数据库（CNKI）；②检索英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、苏格兰校际指南网络（SIGN）、美国风湿病学会（ACR）、EULAR及亚太风湿病学学会联盟（APLAR）等多个国际风湿病领域的学术组织等官方网站，主要检索RA相关指南；③补充检索谷歌学术、UpToDate、DynaMed等其他网站，同时追溯纳入文献的参考文献列表。所有类型文献的检索时间均为建库至2019年12月31日，发表语言限定中英文。

7. 文献筛选

完成证据检索后，由两名证据评价组成员按照题目、摘要和全文的顺序逐级独立筛选文献，确定纳入RA状态相关的文献，完成筛选后两人进行核对，如存在分歧，则通过共同讨论或咨询第三方协商确定。

8. 证据评价与分级

证据评价组使用GRADE方法对每个临床问题的证据体质量和推荐强度进行分级。

9. 推荐意见的形成

基于证据评价组提供的证据汇总表，同时考虑中国患者的偏好与价值观、干预措施的成本和利弊后，初步拟定了22条推荐意见。经一轮德尔菲调研和专家反馈，合并相关推荐意见后，共10条推荐意见达成共识（共识率>70%），2条共识率≤50%的推荐意见考虑删除，新增3条推荐意见。剩余的10条推荐意见和增加的3条推荐意见进行了第二轮德尔菲调研，4条推荐意见达成共识（共识率>70%），1条共识率≤50%的推荐意见考虑删除，两轮共计14条推荐意见达成共识。

10. 共识的撰写与外审

推荐意见达成共识后，工作组参考国际指南报告规范RIGHT完成共识初稿的撰写，并提交专家评审组进行审阅，根据其反馈意见对初稿进行修改，最终形成共识终稿。

11. 共识推广与实施

本共识发布后，发起单位联合通过以下方式对共识进行推广与实施：①结合线上和线下的学术会议介绍和解读共识；②有计划地在全国范围内组织中医、风湿、药学等相关领域的医务工作者学习共识相关内容及正确使用的步骤方法；③通过微信或其他途径传播共识。

12. 更新

计划在未来3~5年内，根据新出现的证据，以及工作组成员和使用者的反馈意见，按照国际指南更新方法和流程进行更新。

叁

结果