在医疗领域，药品的分类和监管始终是关键且严肃的事情。最近，国家药监局、公安部、国家卫生健康委员会发布联合公告，自2024年7月1日起，将右美沙芬原料和单方制剂列入第二类精神药品目录。这一变动不仅重新定义了右美沙芬在医药市场的角色，也对其获取和监管流程产生了显著影响。

一、为何右美沙芬单方制剂会被管制

右美沙芬，全称氢溴酸右美沙芬，是一种中枢性镇咳药，作用与可待因相似，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。主要用于治疗干咳，包括上呼吸道感染（如鼻塞和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。

右美沙芬作为一种常见的镇咳药物，因其良好的疗效和较低的副作用，一度被广大患者誉为“止咳神药”。然而，随着近年来滥用情况的日益增多，尤其是青少年药物滥用事件的频发，其安全性问题也逐渐凸显。大量服用右美沙芬具有成瘾性，超治疗剂量使用右美沙芬会产生欣快感、酒醉感、高度兴奋、幻视幻听等。若继续加大用量，则会出现中枢抑制，如反应及定向力减弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

为了避免滥用，特别是青少年滥用，2021年底，右美沙芬单方制剂由OTC转变为处方药；2022年12月，右美沙芬单方制剂被禁止在网络上零售；到现在，右美沙芬单方制剂被列入第二类精神药品。这都是为了对右美沙芬的用量进行严格管控。

二、什么是第二类精神药品

在了解右美沙芬管控的变化之前，我们首先需要明确第二类精神药品的定义和管理要求。第二类精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，不合理连续使用可导致心理或躯体依赖性的化学物质。这类药品的管理要求相对严格，包括定点经营、品种目录管理、专用处方和用量管理、申报销毁等制度。

三、右美沙芬单方制剂的获取和管理发生的一些改变

自2024年7月1日起，右美沙芬单方制剂被列入了第二类精神药品管理目录，意味着不具备资质的单位或个人出售该药品可能涉嫌贩卖毒品罪。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。今后在药店和医疗机构中，右美沙芬单方制剂药品的开具将更加严格管理，以防止其流入非法渠道，从而保障公众的身心健康和社会稳定。

四、右美沙芬复方制剂使用安全吗？

这次监管升级主要是右美沙芬的原料和单方制剂，右美沙芬复方制剂没有在列管目录内。

鉴于目前尚无含右美沙芬复方制剂的滥用情况，因此含右美沙芬的复方制剂，比如常见的复方氢溴酸右美沙芬糖浆、右美沙芬愈创甘油醚糖浆等仍作为OTC管理，在药店及网络上仍可以正常购买。

以复方氢溴酸右美沙芬糖浆为例，主要成分为氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚，属于复方制剂；氢溴酸右美沙芬的浓度为30mg/10ml，其浓度相对较低，按说明书剂量和用法短期使用，总体来说安全性良好。

五、如何合理使用右美沙芬

1.应严格遵医嘱按说明书用药，严禁擅自增减剂量或改变使用方式。

2.孕妇、哺乳期妇女以及儿童、老年人、有肝肾功能损害的患者等特殊人群需要谨慎使用，在使用前应咨询医生，在医生的指导下使用或调整用药剂量。

3.服药期间避免驾驶汽车、高空作业、操作精密仪器等危险操作。

4.与一些镇静催眠、酒精以及抗抑郁等中枢抑制药物的联合使用可能会增加右美沙芬的镇静作用，导致意识模糊、注意力下降等不良反应，应避免同时使用。需要同时使用时，须在医生的监督下进行联合用药，并按医生的指导调整剂量和用药时间。

5.不少复方感冒药中也含有右美沙芬成分，需要注意辨别，若叠加使用有可能出现用药过量的隐患。

总而言之，右美沙芬单方制剂列入第二类精神药品目录后，其获取和管理方式发生了诸多变化，这些变化旨在保障药品的合理使用，防止滥用和依赖性的发生。呼吁广大居民特别是家庭中有老人和未成年人的，务必提高警惕，一起向药物滥用说“不”！

作者 | 柳州市柳铁中心医院药剂科 梁钦壹

来源: 梁钦壹

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