复方甘草口服溶液,临床常用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的的咳嗽及咳痰不爽,具有镇咳、祛痰的作用。原复方甘草合剂曾属于甲类非处方药,含有酒石酸锑钾,长期或大量使用会出现较严重的心脏毒副作用。自2004年7月起,复方甘草合剂更名为复方甘草口服溶液,酒石酸锑钾替代为愈创甘油醚,转为处方药管理[1]。

一、复方甘草口服溶液为什么称为复方呢?

复方甘草口服溶液作为复方制剂,组份为甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油、愈创甘油醚和浓氨溶液[2]。值得注意的是,甘草流浸膏与复方樟脑酊中均含有乙醇,有文献指出,复方甘草口服溶液中乙醇含量为11~14%[3]。复方樟脑酊中含有樟脑、阿片酊、八角茴香油、苯甲酸。

二、使用复方甘草口服溶液需注意哪些?

1、 禁用人群:孕妇及哺乳期妇女禁用,酒精过敏者、对本品过敏者禁用。

2、 慎用人群:患有支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及呼吸抑制患者慎用;运动员慎用;胃炎及消化性溃疡患者慎用[4]。

3、 避免药物相互作用:本品含有乙醇,不得与头孢类、硝基咪唑类药物同时使用,避免发生双硫仑样反应。如头孢哌酮、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢西丁、拉氧头孢、硝呋太尔、甲硝唑等[5];避免同时服用强力镇咳药。

4、 服用时间:由于该药中含有愈创甘油醚,属于恶心祛痰剂,对胃黏膜有刺激性。并且含有乙醇,空腹或大量服用时会刺激胃部。因此建议在饭后按照规定剂量服用。

5、 不可长期、大剂量服用:甘草有弱皮质激素样作用,长期、大剂量应用可能引起水钠潴留和低血钾等症状,因此高血压患者应在服用本品时应监测血压,严格遵医嘱服药;该药含有吗啡,依据《中国药典》,阿片酊含无水吗啡为0.95%~1.05%[6],长期、大量服用有可能产生用药依赖性和成瘾风险,正常剂量使用不会产生成瘾性[7]。

三、服用复方甘草口服溶液出现不良反应怎么办?

由于复方甘草口服溶液成分的特殊性和复杂性,临床使用可能出现如下不良反应。

1、 胃肠系统:口干、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等;

2、 皮肤及其附件:多汗、瘙痒、皮疹等;

3、 心血管系统:潮红、心悸、血压升高等;

4、 呼吸系统:胸闷、气促、呼吸困难等;

5、 中枢及外周神经系统:头晕、头痛、嗜睡、抽搐、颤抖、失眠、精神异常等;

6、 泌尿系统:尿潴留、面部水肿等;

7、 全身性损害:过敏样反应、过敏性休克、潮热等。

如果出现上述某种不良反应,患者应及时停药。如阿片酊引起的嗜睡症状,停药后症状会逐渐消失[8]。如果出现严重的不良反应(过敏性休克),或停药后症状未缓解,应及时就医。过往文献报道,患者服用复方甘草口服溶液引起水肿,自行服用地塞米松片后水肿进一步加重[9]。因此,不建议患者自行服药缓解不良反应。

为了减轻服药时引起的不良反应,我们应遵医嘱,按剂量服药,仔细阅读药品说明书。服用一周,症状未缓解,应咨询医师。

参考文献:

[1] 复方甘草合剂更名为复方甘草口服溶液[J].中国新药杂志,2004,(06):514.

[2] 复方甘草口服溶液(太极)复方说明书

[3] 孙燕.复方甘草口服溶液致乙醇过敏1例[J].基层医学论坛,2020,24(10):1468-1469.

[4] 李碧艳,张志超,宋祖栏.复方甘草口服溶液不良反应的帕累托图分析[J].临床合理用药,2023,16(32):29-33.

[5] 耿维,高谦,蓝兰.复方甘草合剂合用所致双硫仑样反应文献概述[J].中国药物滥用防治杂志,2017,23(05):304+303.

[6] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020:656-657.

[7] 曹颖,周虎子威,朱兰,等.复方甘草口服溶液的应用现状及思考[J].中国药物警戒,2024,21(05):529-534.

[8] 史丁一,梁素东.复方甘草口服溶液致嗜睡反应2例[J].中国药物滥用防治杂志, 2017,23(2):1.

[9] 刘文芹,李铭铭,苏观,等.复方甘草口服溶液致面部水肿一例[J].中国医药, 2014, 9(11):1..

来源: 北京朝阳医院药事部 杨老师