3月11日,国家药监局官网显示,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市,用于延缓儿童近视进展。虽然官网未披露其具体浓度,但据该企业2022年年报,此次获批的硫酸阿托品滴眼液为0.01%硫酸阿托品滴眼液。
这也是国内首款获批的延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液,引发学界与社会关注。
“低浓度阿托品滴眼液具有一定的延缓近视加深的功能,但对不同个体的近视控制效果差异性较大,更不能治疗近视。目前没有药能治好近视,家长不要盲目跟风。”3月16日,中国医师协会医学技师专业委员会委员、武汉大学附属爱尔眼科医院视光部主任周超特别提醒,部分家长将延缓近视发展的滴眼液当作防控近视的“神药”,这是片面的。家长千万不要擅自使用低浓度阿托品,因为并不是所有孩子都合适此种治疗方案,应到医院就诊后遵医嘱使用,擅自使用可能会引发青光眼、调节麻痹等问题。
2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。近年来,我国的近视呈现多发高发趋势。周超主任介绍说,真性近视是由于眼轴变长导致的,而眼轴变长是一个不可逆的过程,所以真性近视一旦发生,是无法逆转的,每年会以一定的速度不断增长,直到18—20岁左右达到稳定期。
“发现孩子近视后,在成年之前近视防控的重点在于控制近视的进展速度,降低孩子将来成为高度近视的风险。”周超主任表示,近视控制建议先考虑非药物类的光学方法,在后期的随诊中发现单一光学方法控制率不佳的时候,可以考虑加入低浓度阿托品滴眼液来进行光学及药物的联合控制。
周超主任介绍说,阿托品滴眼液延缓近视进展的机制目前还不明确,关于阿托品滴眼液的临床研究发现,阿托品可以引起脉络膜增厚及改善脉络膜血供,提示阿托品的近视防控作用靶点,可能位于人眼的脉络膜组织上。
“低浓度阿托品滴眼液的使用是有适应症的。”周超主任介绍说,低浓度阿托品滴眼液,主要适用于近视度数达到或超过50度的6岁到青春期年龄段,且近视度数年增加≥50度或眼轴年增长≥0.3mm的儿童青少年。“需要注意的是,单用低浓度阿托品滴眼液的近视控制效果一般。”周超主任补充说,在开始使用低浓度阿托品滴眼液后,1—2周要随访,以后每2—3个月需随访一次,需要监测眼压、眼轴及调节功能等参数的变化。
“对孩子们来说,培养科学的用眼习惯、减少近距离用眼、增加远眺及户外活动才是防控近视最关键的科学方法。”
来源: 武汉晚报