在医学领域,每一次突破性的发现和创新都是无数个医学专家、科研人员以及参与临床试验的志愿者们共同努力的结果。患者是医学研究的推动者,也是开启健康革命之旅的探险家。为什么医生会推荐患者参加临床试验?参加临床试验有何利弊?所有患者都可以参加吗?

什么是临床试验?

1947年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德(James Lind)将12名患有坏血病的船员分为6组,每组2人,6个组接受不同的饮食补充,互为对照,最终吃了柑橘和柠檬的2名船员症状逐渐好转。这个试验帮助人们认识到,维生素C能够治疗坏血病。

这就是著名的“坏血病临床试验”,它开启了现代临床试验的先河,后来人们也将5月20日这一天定为“国际临床试验日”。

临床试验是一种科学研究方法,旨在评估新的医疗策略、治疗方法或药物的安全性和有效性。这些试验通过严密的科学设计,为医学研究提供了可靠的数据基础。

为什么参与临床试验?

1. 推动医学进步:参与临床试验,可以推动新药物和治疗方法的研发,为更多患者带来希望。

2. 获得最新治疗机会:如果被分到试验组,患者有可能获得最新的治疗方法和药物,甚至是那些在市场上尚未推出的新疗法;探索新药的目的是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法,因此大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照,即便分到对照组,也是用目前最好的治疗方式。

3. 接受专业监测和照顾:参与临床试验,患者将得到专业医护团队的监测和照顾。他们会密切关注患者的健康状况,确保在试验期间得到适当的医疗保障。

4. 减轻经济压力:与试验相关的药物和检查都是免费的,在可能获得较好疗效的同时也减轻了一定的经济压力。

参与临床试验安全吗?

有的人会疑问,“我去参加临床试验是当“小白鼠”吗?这个安全吗?”

临床试验前,需经过一系列的临床前基础研究,包括细胞和动物实验等。结合动物实验的用药数据,包括安全性及有效性,经过周密的临床试验方案设计,递交国家药监部门审核,才可在各个医疗机构申请开展。而在具体实施前,遵循伦理和科学的原则,需通过当地伦理委员会审查,由伦理委员会判断该项临床试验的风险获益比是否合理,对受试者权益的保护是否足够。只有通过伦理和科学性审查的临床试验才可在医疗机构具体开展。

在临床试验开展过程中,如受试者感觉其权益受到损害或权益方面有任何疑问,均可联系参与医疗机构的伦理委员会寻求帮助,伦理委员会也会随时密切关注临床试验中出现的新信息、新情况,并采取相应措施最大限度保护受试者安全。

不得不说,正因为处在临床试验阶段,参与临床试验不一定能达到预期疗效,还可能存在一定的用药安全问题。不过患者一旦进入到临床试验,将得到整个临床研究医护团队的悉心照护,包括密切随访跟踪、按需提供各种检验检查、生命体征监护等,一旦出现异常情况,将迅速得到医护团队的及时处理和密切关注。

谁都能参与临床试验吗?

不是。

临床试验的研究者需要充分评估个体的情况,并按照试验中严格的“纳入、排除标准”筛选,满足条件者才能参加临床试验,成为一名受试者。

这些标准并不是拒绝人们参与试验,相反,这是用来判断人们是否适合参加试验,保障参与试验的受试者安全。

参与临床试验的注意事项

1. 了解试验内容:在参与之前,仔细了解试验的目的、过程、可能的风险和好处,确保对试验内容有充分的了解和认知。

2. 与医生沟通:在参与临床试验之前,与主治医生充分沟通。了解他们对这项试验的看法,并确保他们了解患者的健康状况,以便做出明智的决定。

3. 遵循医嘱:在试验期间,遵循医护团队的建议和医嘱。及时报告任何不适,确保得到及时的帮助和支持。

4. 了解临床试验的预期效果:参与临床试验不一定会达到预期疗效。在参与前,了解试验的可能效果,对于试验结果的不确定性要有充分的认知。

如何参加临床试验?

如果您有兴趣参与临床试验,有以下几种方式可以获取相关信息:

1. 药物临床试验登记与信息公示平台查询:国家药监局设有药物临床试验登记与信息公示平台,您可以在该平台上查询正在进行或即将开始的临床试验。在网站上输入相关信息,您可以获得与您疾病相关的临床试验信息,以便了解是否符合条件。(网址:www.chinadrugtrails.org.cn)

2. 招募广告:一些临床试验会在医院宣传栏,以及官方微信公众号、官方微博账号等线上平台上发布招募广告。这些广告通常会提供试验的基本信息、参与资格要求和联系方式。如果您符合条件,可以直接联系咨询。

3. 通过医院或医疗机构查询:您也可以直接咨询您所在地的医院或医疗机构。医院通常会有专门的人员负责临床试验项目,他们可以为您提供相关信息,并指导您如何参与。

4. 通过四川省肿瘤医院微信服务号查询:可通过四川省肿瘤医院小程序(门诊服务-受试者招募)和四川省肿瘤医院临床研究部微信公众号(招募信息)访问患者招募小程序。该小程序及公众号通常提供了最新的临床试验信息,包括招募条件、试验介绍和联系方式。

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来源: 四川省肿瘤医院