作者:张青霞 首都医科大学宣武医院 副主任药师

审核:刘治军 首都医科大学附属北京安贞医院 主任药师

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有一次,57岁的李先生因为心绞痛前往医院就诊,医生给他开了硝酸甘油片及其他冠心病二级预防用药。那是李先生第一次舌下含服硝酸甘油片,当时便感觉舌下强烈的刺辣感,心绞痛很快缓解了。之后,李先生便长期贴身(放置裤袋中)携带硝酸甘油片。

一年后,当李先生的心绞痛再次发作,他像往常一样取出贴身携带的硝酸甘油片置舌下含服,但是这次李先生却没有感觉到强烈的刺辣感,而感觉到一股甜味,而且前后间隔服用2片后症状才缓解。

李先生很纳闷:这究竟是怎么回事?我上次心绞痛发作含服1片硝酸甘油片就缓解了,这次吃了2片才好一些,我明明吃的是一样的药啊,怎么这次就不灵了呢?

带着满肚子疑惑,李先生来到医院的“冠脉介入+药物治疗管理联合门诊”咨询医生和药师。药师了解了李先生的病史,看了看他随身携带的也是最近一次心绞痛发作时服用的药物,告诉李先生,他吃的硝酸甘油片不能再继续吃了,已经变质了。

“啊?这瓶我刚打开没多久啊,怎么就变质了呢?”李先生更疑惑了。药师解释说:“硝酸甘油开封后需要正确贮藏,如果贮藏不当,很容易变质。”

那硝酸甘油究竟是一种什么药?开封后该如何正确贮藏?贮藏有效期多久?为此笔者曾针对全国医务人员和正在使用硝酸甘油的患者进行过硝酸甘油片开封后的贮藏知识和现状调查,调查发现医务人员和患者对硝酸甘油开封后贮藏知识严重欠缺。尤其是夏天天气炎热,硝酸甘油更容易失效。今天我们来了解下关于硝酸甘油的贮藏和保质期的相关知识。

1.硝酸甘油主要是治什么病的?

我们先了解下硝酸甘油这个药物的适应证。硝酸甘油主要用于缓解心绞痛的急性发作,其主要药理作用是松弛血管平滑肌,从而扩张血管,减轻心脏前后负荷。在治疗剂量下,本药可降低收缩压、舒张压和平均动脉压。硝酸甘油舌下含服吸收迅速完全,生物利用度可达80%,2~3分钟起效,5分钟达最大效应,作用持续20~30分钟。慢性稳定性心绞痛缺血急性发作时应首选硝酸甘油终止发作,含服时应尽可能取坐位,以免加重低血压反应。对心绞痛发作频繁者,可在用力大便或劳动前5~10分钟预防性含服。

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2.如何正确贮藏硝酸甘油?

(1)硝酸甘油开封前的贮藏方法及有效期

硝酸甘油有片剂、气雾剂、喷雾剂等剂型,各剂型开封前应遮光、密封并在阴凉处(不超过20℃)保存,有效期一般为24个月,不同厂家的说明书贮藏略有差异,具体如下。

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(2)硝酸甘油开封后贮藏方法及有效期

以硝酸甘油片为例。由于硝酸甘油片中含有的有效成分很容易从药片中蒸发,因此开封后,服用者应该遵守以下条件,以确保片剂的持续药效。

1)如果在开瓶后8周内没有使用该药片,请购买新的。硝酸甘油片开封后的有效期最多8周,因此,开封8周后剩余的药物应停止服用,并将旧的药片退还给药师;新药片放在舌下时会产生轻微烧灼感,如果含服时没有轻微的烧灼感,说明药效消失需要获取新的药品;在任何情况下,不要在显示的过期日期后使用药片。

2)硝酸甘油片要放在密封的玻璃容器里,盖子要有锡箔衬里,因为其他材料会吸附硝酸甘油。

3)每次使用后,将瓶盖盖紧,研究发现,在同样条件下,药瓶的密封程度与硝酸甘油片的含量关系密切,因此,重复开启和密封不当是引起硝酸甘油片含量下降的重要原因之一。

4)不要在药片的瓶子里放棉花、其他药物或其他任何东西,因为包括棉花在内的很多材料容易吸附硝酸甘油导致其含量下降。

5)药片应储存于20℃(具体参考药品说明书)以下的干燥处、避光保存。因此,如果要随身携带,请不要贴身。

注意:请把药放在孩子们看不见和够不着的地方。

3.硝酸甘油片为什么不能贴身携带?

硝酸甘油需要随身携带,但是不能贴身携带(如上衣口袋或裤子口袋),因为研究发现,裤子口袋温度比钱包温度高7℃,比环境温度高9℃,温度越高,硝酸甘油含量下降越快,有效期会显著缩短。例如,某公司生产的硝酸甘油片剂,2015年12月1日说明书贮藏条件是“遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存”,未开封的有效期是36个月,而其2020年12月1日的说明书贮藏条件将贮藏温度从“阴凉处(不超过20℃)”提高为“在25℃以下保存”,未开封的有效期则降低为24个月,据此我们可以推算温度升高5℃,未开封硝酸甘油片的有效期缩短了12个月。因此,如果需要随身携带硝酸甘油,不要贴身携带,应放在随身携带的钱包、皮夹或手提包里。

4.如何通过口感识别硝酸甘油是否失效?

正常的硝酸甘油药片放在舌头下面时会产生轻微的灼烧感;如果没有这种感觉,则说明有效成分已经挥发,应获得新鲜的药片。开篇案例中的李先生第二次舌下含服硝酸甘油只有甜味,就是因为有效成分硝酸甘油均挥发了,只剩下辅料的甜味,这时候的硝酸甘油已经失去药效了。再次提醒广大心绞痛患者,如果舌下含服硝酸甘油片没有烧灼感,就不要再含服,应更换新的药片。

参考文献

[1] 丁倩, 李博宇, 张青霞. 硝酸甘油开封后贮藏风险调查与防范[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(3): 326-330.

[2] 中华医学会心血管病学分会, 中华心血管病杂志编辑委员. 硝酸酯在心血管疾病中规范化应用的专家共识[J]. 中华心血管病杂志, 2010, 38(9): 770-774.

[3] 陈玉珍,梁存显,王晓华,等.硝酸甘油片在不同条件下的稳定性研究[J].中国药学杂志, 1993, 28(3): 150-151+189.

[4] FELTON L A, LAUBER D A, KOURY J, et al. Readers' Comments an explanation for the effect of different storage conditions on sublingual nitroglycerin tablet stability[J]. Am J Cardiol. 2019, 124(6): 990-991.

来源: 中华医学会

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