新闻截图,图源:头条新闻

典型的没做好“三查七对”工作,把疫苗给拿错了!坏消息是对情绪造成了负面影响,好消息是至少接种的疫苗是安全且可以获得保护的。

事实上,目前我国已经有五款人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获批(下图),分别是:

①进口九价(默沙东)

②进口四价(默沙东)

③进口二价(葛兰素史克)

④国产二价(万泰)

⑤国产二价(泽润,也就是本次“打错”的疫苗)

截至目前,①~④的适用人群为9~45岁,这些HPV疫苗的Ⅰ~Ⅲ期临床研究和/或真实世界研究均覆盖了9~45岁(甚至年龄更大的)人群。

而⑤的临床研究信息(下图)显示:在Ⅰ期(安全性、免疫原性,PMID: 37061370)和Ⅱ期(安全性、免疫原性、免疫持久性,PMID: 37249310)临床中均纳入了9-45岁的志愿者,而Ⅲ期和Ⅲb期(桥接)则覆盖了9-30岁的志愿者。

因此对于⑤来说,本身已经具有对-~45岁人群安全性、免疫原性数据,所以可以初步确认即便40岁人群接种也是安全、有效的,但——客观来说,现有数据并不能支持其对30岁以上人群的“有效性”(保护效力/efficacy 和 保护效果/effectiveness)

疫苗是好疫苗,对目标人群的研究结果证实了能够预防癌前病变和宫颈癌,是安全且有效的。

不过,即便⑤已经获得安全性和免疫原性数据且结果非常积极,但也不能淡化“拿错药物”(疫苗也是药物)的客观事实。

另外非常有意思的是,⑤的“扩龄”估计也是迟早的事,在“扩龄”后给31~45岁人群接种就不算“打错了”,只不过现在算是“打错”。

因此对于科室而言,长期、反复强调“三查七对”——这项已经被写入**《疫苗管理法》**的动作——重要性是极其必要的!还好这次是HPV疫苗打错年龄组了,现在想想以前听到的把10人份口服脊髓灰质炎疫苗给一个孩子肌内注射的事儿都有点后怕……

图源:pexels

要知道,每次通过各种渠道了解到“打错疫苗”的信息时候我都不禁感慨:还好是疫苗(基于安全性考虑)。

而在#社区回应女子被打错HPV疫苗# 的信息中,涉事机构已经“表示歉意,将尽力弥补”,这里说的“弥补”而不是“补种”,后续可以采取以下措施:

1.竭尽全力承认错误,并对相关人员做出合理但不应过重的处罚(要知道大多基层接种单位科室收入真的惨不忍睹);

2.若受种者(被“打错”疫苗的女士)有检查诉求,通过经济和医疗资源积极配合;

3.出现疑似预防接种异常反应(AEFI)及时反馈并配合调查诊断;

4.为受种者补种疫苗(个人观点):

方案①,提供3针批准31-45岁年龄组的二价HPV疫苗,免费接种;

方案②,提供3针高价次HPV疫苗,与最高价格二价HPV疫苗的差价协商承担;

方案③,提供2针任意HPV疫苗,品牌和价次由受种者选择,免费接种。

考虑到目前没有不同品牌序贯接种数据,但基于目前对HPV疫苗免疫原性、有效性的理解,个人倾向于再接种2剂(间隔4个月)的方案以提高依从性并尽快完成3针全程接种。

但如果从稳妥角度考虑,可以考虑忽略第一针,重新接种3针HPV疫苗。

图源:pexels

总之,这个事情不用担心“疫苗副作用”,接种计划可以参考上述方案,但接种单位一定要吸取这次教训,把“三查七对”放在重要位置——无论多忙都一样。

愿天下无疫

-丸-

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来源: 卤煮疫苗