生物医用材料,是和生物系统相作用,用以对生物体进行诊断、治疗、修复和置换损坏的组织、器官或增进其功能的材料。生物医用材料直接用于人体或与人体健康密切相关,因此对其标准与使用有严格的要求。生物材料植入人体内后,可能会对局部组织和全身产生作用和影响,如果长期存在于人体内会引起一系列的机体反应,有时还需要二次手术将其取出,并需控制因手术而产生的二次感染,无疑增加了患者的痛苦和医疗费用。因此,可降解生物材料作为医疗领域新材料得到高度关注并迅速发展。

可降解生物医用材料的特征及要求

对植入人体内部的可降解生物医用材料器械,其降解过程必须得到严格的控制。

一方面,进入人体的产品必须具有良好的生物相容性,即与人体组织能和谐相处,不能发生排异、炎症等机体反应,更不能产生致癌或者致畸作用,同时产品的结构及力学性能必须符合相关要求,不能出现产品变形等情况而影响使用。

另一方面,产品在人体内经水解、酶解等过程,逐渐降解成低分子量化合物或单体,降解产物能被排出体外或参加体内正常新陈代谢而消失。但应注意的是,降解过程发生的起始时机要合适,否则医用效果较弱,还存在二次手术的可能,增加了患者的费用及治疗时间。

那么可降解高分子生物医用材料的种类又有哪些呢?欢迎继续关注。

来源:中国生物材料学会生物材料生物学评价分会/山东省医疗器械和药品包装检验研究院 侯丽