米诺地尔酊,是一种化学药品,主要成份为米诺地尔,每毫升含0.05克。辅料为1,2-丙二醇、乙醇、依地酸二钠。该药品用于治疗男性型脱发和斑秃。
成份本品每毫升含主要成份米诺地尔0.05克。辅料为1,2-丙二醇、乙醇、依地酸二钠。
所属类别化药及生物制品>>循环系统药物>>抗高血压药>>血管扩张药
性状本品为无色或微黄色的澄清液体。
作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。
适应症本品用于治疗男性型脱发和斑秃。
规格60毫升:3克
用法用量局部外用:每次1ml(米诺地尔50mg,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。
药理作用当主要成分米诺地尔作用于头发表皮细胞时,可延长头发表皮细胞的存活期;可以作用于细胞的有丝分裂,延长毛囊上皮细胞存活时间,还可以减少毛囊血管周围淋巴细胞的浸润。因此达霏欣米诺地尔搽剂治疗脂溢性脱发,可谓“多管齐下,促进头发再生”。
(一)米诺地尔对女性雄激素性脱发同样有效。一项双盲、安慰剂对照、多中心试验观察了2%米诺地尔治疗女性雄激素性脱发的疗效,256例女性患者接受治疗32周,用精确照像技术客观评价再生的非毳毛数量,在1cm的评估区域治疗组平均再生非毳毛23根,而安慰剂组为11根,观察者认为在接受2% 米诺地尔治疗者中13% 有中度的毛发再生,50%有轻度的毛发再生,明显高于安慰剂组,同样,接受2%米诺地尔治疗者中60%报告有新的毛发生长,也高于安慰剂组¨ 。Price等 观察了2% 米诺地尔对女性雄激素性脱发患者头发数量的影响,8例患者随机分为两组,分别接受2% 米诺地尔或安慰剂治疗,32周时收集1 cm 的靶区域内毛发,计数总的重量、数量,米诺地尔组总毛发重量增加45% ,而安慰剂组增加1.9% ,毛发数量平均增加分别为29.9%和一2.6% 。局部外用米诺地尔联合口服非那雄胺可以提高疗效,非那雄胺为Ⅱ型5α一还原酶的一种特异性抑制剂,可以阻断睾酮转化为二氢睾酮 在一项开放、随机、平行对照研究中,100例男性雄激素性脱发患者Hamilton分级Ⅱ到Ⅳ级,每天277口服非那雄胺1 mg联合外用2% 米诺地尔持续1年,94.5% 的病例有轻到中度的毛发生长,5.56% 的患者有密集的毛发生长,优于单独外用米诺地尔组或仅口服非那雄胺组,在动物实验中也显示二者联合比单独用效果好 。
(二)治疗斑秃:斑秃是一种常见的慢性炎症性皮肤病,相当比例的患者有自愈倾向,但常见复发,病程长或脱发广泛者预后不佳。许多治疗可促进斑秃的毛发生长,但尚未证实哪种办法可以改变斑秃的自然病程,而且临床随机对照研究很少。米诺地尔治疗斑秃有一定的疗效,并且呈现出一种剂量依赖性。Fiedler—Weiss等 用5%米诺地尔液治疗47例严重斑秃患者,男20例,女27例,48~60周后,40例(85%)有终毛生长,但大部分达不到美容要求,与既往用1%米诺地尔治疗的研究相比,5% 引起毛发再生的作用明显优于1% 米诺地尔。Fran.sway等 治疗21例患者,女13例,男8例,除2例为脱发近2/3面积外,其余均为普秃或全秃,平均病程为11.5年,应用3% 米诺地尔每日两次外搽1年,仅有12例出现短暂稀疏的毳毛。
(三)化疗引起的脱发:很多药物影响毛发的生长周期,引起脱发。脱发是抗肿瘤药物的一个显著不良反应,米诺地尔可以减轻化疗引起的脱发。Duvic等 对22例女性在术后化疗者进行随机双盲试验,接受2%米诺地尔治疗者脱发的程度、毛发的再生均比安慰剂组好。但先前的研究认为其不能预防阿霉素引起的脱发 。1
相关事项不良反应本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
禁忌对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。
7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1、目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
贮藏密封,室温保存。2