芬太尼透皮贴剂,适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

成份主要成份:芬太尼
化学名称:N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺
化学结构式:

分子式:C22H28N2O
分子量:336.46

性状本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂,背面印有品名及释放速率字样。

适应症本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

规格本品有4种规格:
12μg/小时,2.1mg/贴
25μg/小时,4.2mg/贴
50μg/小时,8.4mg/贴
75μg/小时,12.6mg/贴
芬太尼的释放速率 贴剂的尺寸 贴剂芬太尼的含量
(μg/小时) (cm2) (mg)
12.5 5.25 2.1
25 10.5 4.2
50 21 8.4
75 31.5 12.6

用法用量本品的剂量应根据患者的个体情况而决定,并应在给药后定期进行剂量评估。
本品应在躯干或上臂未受刺激及未受照射的平整皮肤表面贴用。如有毛发,应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用本品前可用清水清洗贴用部位,不能使用肥皂,油剂,洗剂或其它可能会刺激皮肤或改变皮肤性状的用品。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。
本品应在打开密封袋后立即使用。在使用时需用手掌用力按压30秒,以确保贴剂与皮肤完全接触,尤其应注意其边缘部分。
本品可以持续贴用72小时。在更换贴剂时,应更换粘贴部位。几天后才可在相同的部位重复贴用。
初始剂量选择:
本品的初始剂量应依据患者目前使用阿片类药物的剂量而定。建议本品用于阿片耐受患者。同时对患者目前的一般情况和医疗状况综合考虑,包括:体型、年龄、与阿片类药物的耐受性有关的乏力程度。
未使用过阿片类药物的患者:
本品用于此类患者的临床经验有限。当本品用于适用的此类患者时,建议使用低剂量的阿片类药物进行剂量调整直至达到与规格为25μg/小时的本品等效.随后转换为规格为25μg/小时的本品。如有需要,可进行剂量调整,调整幅度为12μg/小时或25μg/小时,依据镇痛需要来补足剂量,以达到最低的适合剂量。
阿片类药物耐受的患者:
从口服或非胃肠道给阿片类药物转变为使用本品,应遵循以下步骤:
■计算前24小时镇痛药用量。
■应用表1将上述用量转换为等效的吗啡剂量。表1中所有肌注和口服剂量相当于肌注吗啡10mg的等效镇痛剂量。
■表2列出了根据24小时口服吗啡的剂量范围折算出的本品剂量。通过计算得到的24小时吗啡剂量使用此表推算本品的剂量。
■如有需要,可进行剂量调整,调整幅度为12μg/小时或25μg/小时,依据镇痛需要来补足剂量,以达到最低的适合剂量。
表1 镇痛作用等效转换参考
药物名称 等效镇痛剂量(mg)
肌注* 口服
吗啡 10 30(若为重复给药)**
10 60(若为单次或间歇给药)
氢吗啡酮 1.5 7.5
美沙酮 10 20
羟考酮 15 30
左啡诺 2 4
羟吗啡酮 1 10(直肠给药)
二乙酰吗啡 5 60
度冷丁 75 -
可待因 130 200
丁丙诺啡 0.4 0.8(舌下含服)
*基于药物单次肌注剂量与吗啡相对效价的研究。口服推荐剂量来自于非胃肠道途径向口服途径的转换。
**根据对慢性疼痛患者治疗的临床经验,吗啡的口服/肌注作用强度比。
表2 根据吗啡每日口服剂量折算出的本品推荐剂量*
24小时口服吗啡剂量(mg/24h) 本品剂量(μg/h)