1**. 参加试验是否有补助？临床试验补贴包括哪些？**

答：患者可获得交通补助、采血补助等合理费用。补偿金额根据试验类型、采血次数而定。临床试验也会为每位患者购买相关保险。

2**. 检查费用是否全免？哪些项目需自费？**

答：与试验直接相关的检查和药物均免费，如方案要求的血常规、心电图及试验用药等。但若患者本身合并其他疾病，相关治疗费用需自行承担。

3**. 隐私会被泄露吗？**

答：您的医疗记录和个人信息将严格保密，完整地保存在医院。研究病历仅限申办者的有关人员、机构办公室、伦理委员会、研究者以及药监部门查阅。查阅的目的只是为了保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何公开报告都不会披露您的个人资料。

4**. 中途想退出怎么办？**

答：参与临床试验的患者可随时无理由退出，且不影响后续医疗待遇和权益。退出后，不会遭到歧视或报复，医生会安排替代治疗方案。

5**.** 临床试验如何保证患者权益？

答：①临床试验必须由国家药品监督管理总局（NMPA）审查批准。

②必须在国家药监局认可的临床试验机构和专业进行。

③必须经独立伦理委员会的审查批准，并对临床试验全过程进行监督以及确保患者合法权益。

④所有患者参加临床研究前，都有充分的知情权，并自愿签署知情同意书后方可进行。

⑤在临床试验进行中，所有研究人员均会将患者的权益和安全作为考虑的首要因素。若出现病情进展或不可耐受的毒性则及时退出临床试验。

⑥药物临床试验的各个阶段都有严格的质量把控，试验过程中所产生的数据会提交至各监督部门，接受审查，以保证试验安全、可靠地进行

6. 在临床试验参与中，患者需要做什么？

答：参加临床试验的患者，需要与相关医务人员做好沟通，签订知情同意书及相关文件后，积极配合研究医生。其中最重要的是遵医嘱按时用药，按时做检查，按时复诊随访。

7. 只要同意就一定能参加临床试验吗？

答：不是的。同意参加临床试验并签署知情同意书后，还需满足一系列严格条件，如符合年龄、疾病类型等入选标准，不存在如严重并发疾病等排除标准的情况。且身体检验检查和评估结果也需符合要求，同时要满足伦理和法律规定，才能最终参加临床试验。

温馨提示

①知情同意是核心：务必仔细阅读知情同意书，确认所有疑问已解答。

②伦理委员会保驾护航：所有试验需经伦理审查，确保科学性与安全性。

③免费≠无风险：权衡获益与潜在风险，理性选择。

供稿：临床试验机构办公室 刘黎

编审：宣传办

来源: 湖南省第二人民医院（省脑科医院）