中医药在临床疾病的治疗中具有重要的地位,近三年在防治新冠疫情上已得到证实。咳嗽是呼吸道疾病所表现出的临床症状,临床上有许多治疗咳嗽的中成药。大多数中成药减少剂量可以给儿童服用,但有些含有罂&粟壳的止咳类药物儿童应避免使用。“中药毒副作用小”的观念已经深入人心,恰恰是这样的观念,有时候会使家长在用药时不小心误入“雷区”。

罂&粟壳为罂粟科植物罂&粟的干燥成熟果实,味酸涩,性平,有毒,专治久咳、久泻、脱肛、脘腹疼痛等。目前已上市的部分中成药处方中含有罂&粟壳,若使用不当易成瘾和引起中枢性抑制等严重不良反应,不但影响疾病的治疗,还会造成严重的社会问题。罂&粟壳含有吗&啡和可&待&因,吗啡除了具有强效镇痛作用之外,还可使胃和十二指肠平滑肌运动能力减小,降低了结肠的推进和蠕动,具有止泻作用;可&待&因是中枢性止咳药,能直接抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用迅速而强大。《中国药典》规定罂粟壳饮片含吗&啡应为0.06%至0.4%,每日用法与用量为3至6g。

如果临床治疗中每日使用6g 罂&粟壳,换算成吗&啡后,每日摄入吗&啡的日剂量为3.6至24mg,取中位数为15.6mg。此外,有文献报道,部分地区罂&粟壳中吗啡含量约为0.6%,如果按每日使用6g罂&粟壳,则每日摄入吗啡的日剂量为36mg。对于急性剧痛的治疗,西药吗&啡的口服日剂量为15至60mg。《中国药典》暂未对罂&粟壳中可待因的含量作出检测及限量要求,有文献报道不同等级的罂&粟壳药材中可待因的含量为0.14%至0.47%,如果按每日使用6g罂&粟壳,则每日摄入可待因的日剂量为8.4至28.2mg,取中位数为18.3mg,而西药可&待因治疗咳嗽及中度以上疼痛的日剂量为30至90mg。

通过数据换算,我们可以看出,如果按每日使用6g罂&粟壳,则摄入的吗&啡量已经达到急性剧痛的治疗量,可&待&因的摄入量达到半数治疗量。吗&啡或可&待&因连续使用一周可能引起成瘾性危害。

然而,临床常用含罂&粟壳的中成药,说明书及《中国药典》的规定较为混乱。部分中成药说明书未对儿童、孕妇、哺乳期用药作出相关说明,且《中国药典》也未对吗&啡和可&待&因的含量作出检测和限量要求。如洋参保肺丸、止嗽化痰丸君药为罂&粟壳,但《中国药典》未对罂&粟壳中可&待&因及吗&啡的含量作出检测及限量要求。虽然《中国药典》未对洋参保肺丸中吗&啡和可&待&因的含量作出要求,我们仍旧可以通过它的制剂工艺,大致推算出每日吗&啡和可&待&因的摄入量。

洋参保肺丸

【处方】

罂&粟壳120g 五味子(醋炙)30g

川贝母60g 陈皮60g

砂仁30g 枳实60g

麻黄30g 苦杏仁60g

石膏30g 甘草60g

玄参60g 西洋参45g

【制法】

以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂&粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120130g制成大蜜丸,即得。

处方中十二味药加炼蜜的总重量为1451.25g,《中国药典》规定洋参保肺丸每丸重6g,则通过以上处方可制得约240丸(1451.25÷6=241.88丸),处方中罂&粟壳含量120g,则每丸含罂&粟壳约0.5g(120÷240=0.5g),换算成吗&啡0.3~2mg/丸和可&待&因0.7~2.35mg/丸,取中位数吗&啡含量为1.15mg/丸、可&待&因含量1.53mg/丸。洋参保肺丸的用法用量为一次2丸,一日2~3次,则每日摄入吗&啡的剂量可达4.6~6.9mg,每日摄入可&待&因的剂量可达6.12~9.18mg。同理可得,止嗽化痰丸每日摄入吗&啡的剂量约为0.92mg,每日摄入可&待&因的剂量约为1.22mg。

此外,强力枇杷露换算成可&待&因,按说明书推荐用法用量摄入可&待&因日剂量为1.5mg,但说明书已明确注明儿童、孕妇、哺乳期禁用;二母安嗽丸换算成吗&啡,按说明书推荐用法用量摄入吗&啡日剂量可达5.32mg,而吗&啡的成瘾性大于可&待&因,但说明书对儿童用药仍未作出相关说明。

对于服用中成药成瘾的问题,不乏新闻报道。鉴于含罂&粟壳的中成药成瘾性危害是客观存在,并且对于含可&待&因的西药已经有明文禁止18岁以下的青少年和儿童使用,因此建议儿童不宜使用该类中成药,治疗咳嗽时可以换用其他不含罂&粟壳的中成药或西药。

有句话“法不禁止即自由”,部分含罂&粟壳的中成药说明书中未作出儿童禁用的说明,亦无相关的法律及条文规定儿童不得使用含罂&粟壳中成药,如果真的有孩子因使用该类中成药出现药害事件,家长们维权将会很困难。但笔者相信,不久的将来,一定会出台相关规定,规范该类中成药的使用。

目前市场上处方组成中含有罂&粟壳的中成药有:宣肺止嗽合剂、止咳宝片、橘红化痰片、止嗽化痰颗粒、止嗽化痰丸、咳喘舒片、洋参保肺丸、桂灵片、洋参保肺口服液、咳喘宁口服液、止咳胶囊、复方吉祥草含片、泻肺定喘片、黄英咳喘糖浆、咳清胶囊、咳速停胶囊、咳速停糖浆、止嗽咳喘宁糖浆、二母安嗽丸、二母安嗽糖浆、二母安嗽片、咳灵胶囊、咳喘糖浆、咳喘宁片、羚贝止咳糖浆、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、哮喘宁片、哮喘丸(哮喘金丹)、安嗽化痰丸、定喘止嗽丸等。

使用以上中成药需注意:

1、儿童、孕妇及哺乳期禁用;

2、运动员慎用,以免尿检阳性;

3、 不宜长期服用,严禁超量服用。服药3天症状无缓解,请找中医师辨证论治;

4、使用含罂&粟壳的中成药时不可饮酒、饮用含酒精的饮料及服用含酒精的药物,否则可导致药物过量;

5、含罂&粟壳中成药的不宜与其他含罂&粟壳、吗&啡、可&待&因、罂&粟碱等药物合用。复方甘草片/口服液中含有阿&片,也不宜合用。

作者:刘艳平 陈业

上海市浦东新区人民医院

来源: 合理用药