富马酸喹硫平片,本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 。
警示语患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍。在一项典型的10周对照临床研究中,药物治疗组的死亡率为4.5%,安慰剂对照组为2.6%。虽然死亡原因各异,但是大多数死于心血管病(如心衰、猝死)或感染(如肺炎)。观察性研究提示:与非典型抗精神病药物相似,传统抗精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。本品(富马酸喹硫平片)未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。
成份本品主要成份为富马酸喹硫平
其化学名称为 :11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1)
化学结构式: http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201306191533330485.jpg
分子式 :(C21H25N3O2S2·C4H4O4
分子量 :883.08
性状25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色 ;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。
适应症本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 。
规格(1)25mg (2)0.1克 (3)0.2克(4)0.3克 (按C21H25N3O2S)计)
用法用量口服。一日2次,饭前或饭后服用。
成人:
1.用于治疗精神分裂症:
治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。
从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:
当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。
老年患者:
与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。
肾脏和肝脏损害患者:
口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。
对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。
或遵医嘱。
不良反应下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率,该表根据国际医药科学组织委员会(C(OMSIII工作组)推荐格式制作。
1.至少发生一次三酰甘油≥200mg/dL(>2.258 mmol/L)。
2.至少发生一次胆固醇≥240mg/dL(>6.2064 mmol/L)。
3.与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加, 主要发生在治疗的前几周。
4.至少发生一次空腹血糖≥7.0 mmot/L或非空腹血糖≥11.1 mmol/L。
5.这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。
6.至少发生一次血小板数≤100x109/L
7.仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。
8.根据临床试验不良事件报告,血清肌酸磷酸澈酶升高与神经阻滞剂恶性综合征无关。
9.十分罕见有糖尿病患者在服用喹硫平的治疗期间导致糖尿病加重的报告。
中性粒细胞减少:在安慰剂对照的单药治疗基线中性粒细胞>1.5=lO9L患者的试验中,本品治疗的患者中。至少发生一次中性粒细胞致1.5x109L)中,本品治疗的患者中至少发生一次中性粒细胞数