参附强心丸,中成药名。由人参、附子(制)、桑白皮、猪苓、葶苈子、大黄组成。具有益气助阳,强心利水的作用。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。

性状本品为棕褐色的大蜜丸或棕色至棕褐色的水蜜丸;味甜、微苦。

功能益气助阳,强心利水。

主要成份人参、附子(制)、桑白皮、猪苓、葶苈子、大黄。

主要功效益气助阳,强心利水。

适用病症用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。

执行标准国家食品药品监督管理局标准(YBZ00442012)。

用法用量 口服。大蜜丸一次2丸,水蜜丸一次5.4g,一日2~3次。

不良反应 尚不明确。

禁忌 尚不明确。

贮藏方法 密封,置阴凉干燥处。

药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:纤维无色,直径13~26μm,壁厚,孔沟不明显(桑白皮)。菌丝黏结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm(猪苓)。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。 (2)取大蜜丸12g,加硅藻土10g,研匀;或取水蜜丸12g,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,15g,内径为1.5cm)上,用40%甲醇溶液150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液25ml 洗涤,弃去氢氧化钠溶液,正丁醇液再用水洗至中性,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb%%1%%对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg%%1%%对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μg,分别点于同一高效硅胶G薄层板 上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水(15:40:21:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光(365mn)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取大蜜丸1g,剪碎;或取水蜜丸2g,研细,加甲醇20ml,浸泡10分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取大蜜丸9g,剪碎;或取水蜜丸10g,研细,加饱和碳酸钠溶液30ml,超声处理30分钟,滤过(必要时离心),取滤液或上清液,加稀盐酸调节pH值至1~2,静置30分钟,用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g,加饱和碳酸钠溶液15ml,超声处理30分钟,滤过(必要时离心),取滤液或上清液,加稀盐酸调节pH值至1~2,静置30分钟,用乙酸乙酿提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残猹加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

含量测定 乌头碱限量 取大蜜丸适量,剪碎,取14.0g;或取水蜜丸适量,研细,取12.5g,加硅藻土适量,研匀,加氨试液10ml,小心拌匀,放置2小时,再加乙醚100ml,超声处理5分钟,静置24小时,分取乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1.0ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液16μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

本词条内容贡献者为:

李曰庆 - 博士生导师,教授 - 北京中医药大学东直门医院